Pourquoi la Suisse est en manque de produits pharmaceutiques?
La Suisse est une puissance pharmaceutique incontestée, avec deux des plus grands fabricants de médicaments au monde – Roche et Novartis – et des centaines de petites entreprises de biotechnologie. Comment un pays qui fournit autant de médicaments tout autour du globe peut-il être confronté à des pénuries sur son propre territoire?
Ce contenu a été publié le 23 mars 2023
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drugshortage.chLien externe, créé par le pharmacien suisse Enea Martinelli, au moins 1000 préparations sur ordonnance étaient «indisponibles» au début du mois de mars, contre quelque 450 en mai dernier. L’Office fédéral pour l’approvisionnement économique du pays (OFAE) a indiqué qu’environ 140 médicaments essentiels ont subi des retards de livraison, ont été en rupture de stock pour une durée indéterminée ou complètement retirés du marché début mars, contre 48 en 2017.
Les pénuries de médicaments ne sont pas nouvelles en Suisse, mais l’éventail des articles épuisés, la rapidité avec laquelle ils ont disparu des rayons des pharmacies et la durée des indisponibilités ont suscité l’inquiétude. «Il y a vingt ans, nous avions une pénurie par mois. Aujourd’hui, nous en sommes à 4-5 par jour. C’est préoccupant. Plus de 150 médicaments sont en rupture de stock depuis le début de l’année», commentaitLien externe un pharmacien d’hôpital dans un article du quotidien Le Temps le 21 février.
Cette situation n’est pas spécifique à la Suisse. Une grande partie de l’Europe est confrontée au même problème par suite de l’assouplissement de la réglementation sur les masques, ce qui a entraîné une recrudescence des rhumes, des infections respiratoires et des cas de grippe au cours de l’hiver. Cependant, peu de pays disposent d’une telle densité d’entreprises pharmaceutiques. De quoi laisser de nombreux Suisses perplexes.
En outre, les différentes agences n’ont qu’une vision partielle de la chaîne d’approvisionnement. La responsabilité principale de répondre aux besoins des patientes et des patients et d’acheter les médicaments incombe à chaque canton, mais le département fédéral de la santé est chargé de fixer les prix et les conditions de remboursement. Il y a ensuite l’Office national d’approvisionnement, qui suit et stocke les produits essentiels, et l’autorité nationale de réglementation des médicaments, Swissmedic, qui est chargée de l’approbation des médicaments, de la surveillance de la sécurité des patientes et patients et des pratiques de fabrication. Il est donc compliqué de planifier et de prévoir, ainsi que de répondre à toute augmentation inattendue de la demande, comme ce fut le cas cet hiver.
«La transparence est nécessaire pour déterminer où se situent les difficultés dans la chaîne d’approvisionnement. C’est le seul moyen d’éviter les goulets d’étranglement», commente Enea Martinelli. En tant que pharmacien, «si je sais combien de temps il faut pour que quelque chose soit livré, alors je peux décider de ce qu’il faut faire».
Mais selon Kostas Selviaridis, spécialiste des achats et de la chaîne d’approvisionnement à l’école de gestion de l’université de Lancaster, la transparence fait cruellement défaut partout. «C’est un gros problème sous-jacent. Nous n’avons pas de visibilité sur la chaîne d’approvisionnement d’un produit spécifique», précise-t-il. Nous savons peu de choses sur le lieu de fabrication d’un médicament et sur le nombre de fournisseurs impliqués. «Si vous constatez que la matière première repose sur une seule usine, vous comprenez alors qu’il faut vous diversifier. Mais les entreprises qui produisent les médicaments considèrent ces informations comme confidentielles, comme des secrets commerciaux».
Un trop petit marché
La Suisse est également confrontée à des défis uniques en tant que petit marché de consommatrices et consommateurs. Si ce n’est pas un problème pour les produits nouveaux et coûteux, c’en est un lorsque les marges sont minces.
Les spécialistes estiment qu’environ 90% des pénuries concernent des médicaments hors brevet, ce qui signifie qu’il s’agit soit de marques originales qui ne sont plus protégées, soit de copies génériques.
L’Office fédéral de la santé publique fixe le prix des produits de marques et des génériques, ces derniers devant être inférieurs d’au moins 20% pour être remboursés par l’assurance. Tous les deux ou trois ans, le gouvernement réexamine la différence de tarif et l’ajuste, généralement à la baisse, afin de réduire les coûts des soins. Bien que les prix des génériques soient en moyenne plus élevés en Suisse que dans le reste de l’Europe, qui pratique aussi une politique de plafonnement, le prix de nombreux médicaments plus anciens est tombé en dessous de celui d’autres pays.
Interdépendance
Non seulement les fournisseurs sont moins nombreux, mais leurs chaînes d’approvisionnement se sont globalisées et complexifiées, ce qui a renforcé leur interdépendance. Dans une course à la baisse des coûts, les fabricants font davantage appel à des tiers, généralement à l’étranger. Les États deviennent ainsi plus vulnérables aux caprices commerciaux, aux événements géopolitiques et aux goulets d’étranglement en matière de livraison.
En 2021, la Suisse exporté pour 50,3 milliards de dollars (47 milliards de francs) de produits pharmaceutiques, ce qui en fait, en valeur, le deuxième exportateur mondial. Il s’agit principalement de substances et de médicaments récents et protégés par des brevets, tandis que les remèdes les plus utilisés, tels que les antibiotiques ou l’insuline, proviennent presque exclusivement de l’étrangerLien externe.
Lorsqu’en avril 2020, au plus fort de la première vague de Covid, le gouvernement indien a imposé des restrictions à l’exportation d’API pour des analgésiques tels que le paracétamol, les pharmaciennes et pharmaciens, patientes et patients en Suisse se sont empressés de trouver des alternatives. D’autres éléments ont exacerbé les goulets d’étranglement: le Brexit et la pénurie de travailleurs et travailleuses qualifiés au Royaume-Uni, les blocages en Chine ou encore la guerre en Ukraine, qui est un important fournisseur de verre pour les flacons.
Renforcer la production locale
Même si les pénuries aiguës devraient se résorber après les mois d’hiver, les pharmaciennes et pharmaciens avertissent que la situation ne fera qu’empirer si les problèmes sous-jacents ne sont pas résolus. L’une des principales solutions envisagées en Suisse, et plus largement en Europe, consiste à accroître la production à l’échelon national.
L’Union européenne devrait présenter des propositions dans le cadre de sa révision de la législation pharmaceutique, prévue pour le 14 mars. La Suisse est un pays où la production est coûteuse, c’est pourquoi il est essentiel de trouver une solution à l’échelle de l’Europe, explique Lucas Schalch.
Les spécialistes craignent que les gouvernements se focalisent trop sur les génériques alors que les problèmes sont davantage d’ordre systémique.
Le PDG de Roche, Severin Schwan, a récemment balayé les questions sur les pénuries en déclarant qu’elles concernaient les génériques et que «ce n’est pas un domaine dans lequel nous travaillons». Pour les nouveaux médicaments, les chaînes d’approvisionnement sont tout à fait stables et nous pouvons mettre nos produits à disposition partout dans leur intégralité».
Mais l’externalisation intervient souvent bien avant que le brevet n’arrive à expiration. Les fabricants de génériques n’achètent plus leurs matières premières chez Roche et Novartis, mais en Asie. Lorsque la production n’est plus rentable, ces entreprises cessent leurs activités et ne produisent plus le médicament, commente un porte-parole de l’association suisse des pharmaciennes et pharmaciens Pharmasuisse.
Un porte-parole de Roche précise qu’environ la moitié du volume de ses ingrédients pharmaceutiques actifs provient d’Europe, un quart d’Asie et un cinquième d’Amérique latine. La firme continue également de produire en Suisse certaines marques de princeps comme l’antibiotique Rochephin.
«Ces grandes entreprises peuvent contribuer à réduire les problèmes liés à l’expiration de leurs brevets», poursuit le porte-parole de Pharmasuisse.
Comme l’a montré le Covid-19, les patientes et patients comptent sur ces articles plus anciens. «Tout le système repose sur l’idée qu’un médicament est protégé pendant 20 ans, puis que des copies à bas prix sont disponibles. Ce système de première et de seconde classe est un jeu dangereux», estime Patrick Durisch, responsable de la politique de santé publique auprès de l’ONG Public Eye.
Relu et vérifié par Virginie Mangin; graphiques de Kai Reusser et Pauline Turuban; traduit de l’anglais par Zélie Schaller
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