Une date limite pour pouvoir vendre des tests antigéniques professionnels comme autotest

L’AFMPS s’attend à ce qu’il y ait bientôt suffisamment d’autotests antigéniques conformes sur le marché. Les pharmaciens belges sont autorisés à vendre des autotests depuis le 6 avril. Cependant, étant donné qu’il n’y avait pas encore assez d’autotests conformes sur le marché, l’AFMPS a temporairement accordé à certains tests professionnels une autorisation de mise sur le marché pour qu’ils soient vendus comme autotests.

Septante demandes d’homologation ont été présentées à ce jour, dont environ la moitié a été traitée. Trois tests antigéniques professionnels ont reçu l’autorisation d’être vendus comme autotests : Roche, Biosynex et, depuis le 20 avril, New Gene Bioengineering. Un autodiagnostic conforme, provenant de Xiamen, a également été approuvé.

Étant donné que l’AFMPS s’attend à ce que divers autres autotests antigéniques conformes arrivent à court terme sur le marché, un délai a été introduit pour les autorisations via la mesure d’exception. Ces dossiers doivent être déposés à l’AFMPS avant le 7 mai à midi.